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焦點(diǎn)滾動(dòng):信立泰:SAL003 Ib期臨床試驗(yàn)取得初步統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果

2022-12-16 17:30:10  |  來源:云財(cái)經(jīng)  |    


(資料圖片僅供參考)

信立泰(002294)12月16日晚間公告,近日,公司及子公司自主研發(fā)的“重組全人源抗PCSK9單克隆抗體注射液”(項(xiàng)目代碼:SAL003)Ib期臨床試驗(yàn)研究已經(jīng)完成揭盲并取得初步的統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果。結(jié)果顯示:與陽性對(duì)照藥物依洛尤單抗420mg劑量組(Q4W)及安慰劑組比較,SAL003各劑量組多次給藥后表現(xiàn)出良好的安全性和耐受性;且SAL003140mg(Q4W)劑量組和420mg(Q8W)劑量組在穩(wěn)定服用至少4周他汀降脂治療的高膽固醇血癥和混合型高脂血癥患者中,表現(xiàn)出降低血清低密度脂蛋白膽固醇及改善其他血脂指標(biāo)的藥效學(xué)趨勢(shì),后續(xù)將繼續(xù)按照臨床試驗(yàn)方案開展臨床工作。

關(guān)鍵詞 統(tǒng)計(jì)分析 期臨床試驗(yàn)

編輯:HE02
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